华邦制药糠酸莫米松乳膏获批上市,国产“软性激素”赛道再添一员


国家药监局最新批件显示,重庆华邦制药有限公司的糠酸莫米松乳膏0.1%(15 g:15 mg、30 g:30 mg)两规格同时获批,并视同通过一致性评价。由此,华邦成为国内第2家拿到该品种“注册批件+过评”双证的本土企业。据米内网数据显示,2023年中国零售+医疗终端糠酸莫米松销售额约12.4亿元,原研默沙东(艾洛松)仍占65%以上。随着华邦入局,国产替代率有望从现有30%快速抬升。
华邦®糠酸莫米松乳膏有哪些优势?
1、通过一致性评价,等效原研
据华邦制药官方发布,华邦®糠酸莫米松乳膏以原研产品为参比制剂,原辅料组成和用量与原研一致,按化学仿制药3类申报并通过一致性评价,产品在疗效与安全性上与原研一致。
2、强效快速,温和安心
糠酸莫米松乳膏作为一款中强效激素,是不含氟的软性激素,疗效强且不良反应少。适用部位及人群更广泛,可以安全在面部及柔嫩部位、2岁以上儿童、老年人使用。
(软性激素是指:指激素全身吸收很少或者在皮肤内被吸收后能迅速地被分解代谢为无活性的降解产物,而局部却保留高度的活性,可以减少全身的不良反应,治疗指数大为提高,适合于老年人、婴幼儿及较大面积使用。)
3、智能工厂生产,品质保障
华邦®糠酸莫米松乳膏依托华邦制药数智化工厂的智能制造优势,从研发到生产全流程严格品控,乳膏膏体细腻均匀,好吸收,消费者体验感好。
华邦制药在国内皮肤科通用名市场连续五年排名第一,是实打实的国内皮肤药物的龙头企业。华邦制药产品依托公司“智能 + 绿色”生产基地,实现从原料到成品的“全生命周期质量管控”。通过采用国际先进的智能生产管理MES系统,对乳膏生产全流程进行实时监控与精准调控,从原料投入、混合乳化到灌装封尾,系统自动记录生产数据,确保产品全生命周期可追溯,以智能化手段全方位保障产品品质如一,质量有保障。皮肤药,用华邦,华邦制药的产品质量有保障,使用更放心。
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